Produktintroduktion - Betamethason Intermediate
Grundlæggende information
Navn:9 ,11 -Epoxy-16 -methyl-17 -hydroxy-21-acetoxypregna-1,4-dien-3,20-dion
Andre navne:Betamethason mellemprodukt; 9,11 -epoxid 21-acetat
Molekylformel:C₂₄H₃₀O₆
Molekylvægt:414.50
CAS nummer:-

2. Fysisk og kemisk Egenskaber
- Udseende:hvidt eller rå-hvidt krystallinsk pulver
- Smeltepunkt:cirka 195-205 grader
- Specifik optisk rotation:[ ]D20 ≈ +95 grad til +105 grad (c 1,0, dioxan)
- Opløselighed:let opløselig i vand; let opløselig i acetone, ethylacetat, dichlormethan; opløselig i methanol, ethanol
- Stabilitet:stabil ved omgivelsestemperatur; opbevares forseglet, beskyttet mod lys, ved lav temperatur
3. Hovedfunktioner og applikationer (Hvad er dens bruger?)
- Nøglemellemprodukt for betamethason (kerneanvendelse):9,11-epoxidringen åbnes af HF i et enkelt trin for at indføre 9 -fluor- og 11 -hydroxygrupperne, der danner hjertet af betamethasonskelettet.
- Precursor for glukokortikoid API'er og deres estere:betamethason (CAS 378-44-7), betamethason 21-acetat (CAS 987-24-6), betamethason natriumphosphat og beslægtede esterderivater.
- Chiralt mellemliggende:det faste 16 -methyl- og epoxidhåndtag giver høj diastereoselektivitet i nedstrømstransformationer.
4.Et benchmark-industrielt mesterværk på niveau-Et omhyggeligt udformet "API-klasse" hjørnestensmellemprodukt!
Analysen når mere end eller lig med 99,0 %, med det samlede antal relaterede stoffer på mindre end eller lig med 1,0 % og den største enkeltstående urenhed på mindre end eller lig med 0,5 %.
Ultra-lav fugtighed (mindre end eller lig med 0,5 %) og rester ved antændelse (mindre end eller lig med 0,1 %) beskytter det følsomme 9,11-epoxid mod hydrolyse og minimerer uorganisk kontaminering.
Tungmetaller Mindre end eller lig med 20 ppm opfylder forventningerne til farmaceutisk-kvalitet.
Konsekvent specifik optisk rotation (+95 grad til +105 grad) og krystalvane garanterer reproducerbar diastereoselektivitet og optisk renhed.
Det faste 9,11-epoxidhåndtag muliggør ét-regio- og stereoselektiv HF-åbning til 9 -fluoro-11 -hydroxy. "What you see is what you get" - hvert parti sendes med et komplet analysecertifikat.
Kromatografisk analyse - Betamethason-mellemprodukt B06
Signal: VWD1 A, bølgelængde=240 nm (C18-søjle, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; acetonitril-vand-gradient; flowhastighed 1,0 mL/min.)
|
Retentionstid (min) |
Type |
Spidsbredde (min) |
Peak Area |
Tophøjde |
Areal% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Bestemmelsesmetode:Karl Fischer titrering (standard: Mindre end eller lig med 0,5%) Fugtindhold 0,18%
- Bestemmelsesmetode:Tab ved tørring (standard: Mindre end eller lig med 0,5 %)
- Tab ved tørring 0,12 %
- Testmetode:Rester ved antændelse (specifikationsgrænse: Mindre end eller lig med 0,1 %) Rester ved antændelse 0,02 %
- Testmetode:Kapillær smeltepunktsmetode (referenceområde: 195-205 grader) Smeltepunkt 200,3 grader
- Bestemmelsesmetode:Polarimetri (c 1,0, 1,4-dioxan; referenceområde: +95 grad til +105 grad ) Specifik optisk rotation +98.6 grad
Produktspecifikation
|
Produktmodel |
Betamethason mellemprodukt B06 (9,11-epoxid 21-acetat) |
|
Udseende |
Hvidt eller rå-hvidt krystallinsk pulver |
|
Assay (HPLC, %) |
Større end eller lig med 99,0 |
|
Relaterede stoffer (i alt, %) |
Mindre end eller lig med 1,0 |
|
Største enkelt urenhed (%) |
Mindre end eller lig med 0,5 |
|
Smeltepunkt (grad) |
195 – 205 * |
|
Specifik optisk rotation [ ]D²⁰ |
+95 grad – +105 grad (c 1,0, dioxan) * |
|
Vandindhold (%, Karl Fischer) |
Mindre end eller lig med 0,5 |
|
Tab ved tørring (%) |
Mindre end eller lig med 0,5 |
|
Rester ved antænding (%) |
Mindre end eller lig med 0,1 |
|
Tungmetaller (ppm) |
Mindre end eller lig med 20 |
|
Emballage |
25 kg fibertromle, dobbelt PE inderpose |
Testmetodereference: HPLC-relaterede-stoffer/assay (ChP generelt kapitel 0512), Karl Fischer vandbestemmelse (ChP 0832 / GB-T 6283), tab ved tørring (ChP 0831), rest ved antændelse (ChP 0841), tungmetaller (ChP 0821).
* Referenceværdier; det nøjagtige smeltepunkt og specifikke optiske rotation skal bekræftes mod leverandørens batchcertifikat
af analyse.
Populære tags: betamethason mellemprodukt, Kina betamethason mellemliggende producenter, leverandører, fabrik

